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GMP監査を1日で終わらせるコツ

5月開催 医薬系セミナー  更新日:2019年4月 2日
 セミナー番号【905115】5/28 講師1名
☆ 膨大な中から、いかに監査項目を絞り込むのか? リスクベースでの監査の実施法とは?
☆ 講師のこれまでの数多の監査経験を通して得られた、進行のコツやトラブル回避のポイントとは?

GMP監査を1日で終わらせるコツ


■ 講師
サノフィ(株) グローバル品質監査員 アジア・パシフィック担当 森一史 氏

■ 開催要領
日 時 :
2019年5月28日(火) 10:00~17:00

会 場 :
[東京・五反田]  日幸五反田ビル 8F 技術情報協会 セミナールーム

聴講料 :
1名につき 50,000円(消費税抜、昼食・資料付)
 〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき45,000円(税抜)〕

※定員になり次第、お申込みは締切となります。


プログラム


■このセミナーで学べる事■
 ・監査を滞りなく、1日で終わらせるための事前準備やアジェンダの作成
 ・監査当日のレビューの仕方、コツ、書類確認での着目点
 ・往々にしてスケジュール進行の妨げとなるトラブルと、その対応策
■ こんな方におススメ ■
 ・監査業務を始めたばかり/始める予定の入門者の方
 ・監査が1日で終わらない/時間配分が上手くいかず、消化不良になってしまっている方

 

【講座主旨】

サプライヤ監査では、年々ユーザー監査の要求が高まる中、監査の効率化が求められている。本講座では一日で監査を行う場合のコツをわかりやすく事例を交えながら提案する。

【講座内容】

1.はじめに
2.GMP監査の基本プロセス
3.一日監査とは?
 ・現状
 ・リスクとリスク分析
 ・監査モデル
4.監査準備
 ・事前準備
 ・リスクベースアプローチ
 ・監査チームの編成
 ・アジェンダの作成
5.監査実施
 ・監査の進め方のポイント
 ・監査手法
 ・現場ツアーのポイント
 ・書類確認のポイント
6.監査中に起こるトラブルとその対応策
7.まとめ
【質疑応答】